ЕАЭС о регистрации медицинских изделий в 2022
Принят второй протокол изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий на территории Евразийского Союза.
10 июня 2022 г. Совет Евразийской экономической комиссии принял второй протокол изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий на территории Евразийского Союза.
В соответствии с новыми изменениями в странах-участницах ЕАЭС возможна регистрация медицинских изделий по национальным правилам до конца 2022 г. (в России - по Постановлению Правительства №1416), что особенно соответствует свежим решениям по поддержке рынка в условиях санкций.
Производители медизделий неоднократно направляли свои предложения о продлении национальных правил регистраций, поскольку регистрация по правилам ЕАЭС затруднительна на сегодняшний день.
Срок продления ограниченный, но позволит многим производителям зарегистрировать новое оборудование, необходимое для рынка медицинской техники.
О компании
НПО «СКАНЕР» — российский производитель ультразвуковых сканеров под брендом РуСкан. Линейка включает 8 моделей от портативных систем до флагманской платформы РуСкан 80 на архитектуре Crystal. Все модели включены в Реестр российской промышленной продукции и применяются в государственных и коммерческих ЛПУ по всей России. Совокупный парк установленных аппаратов — более 3 500 единиц.
Связанные материалы
-
Регуляторика РуСкан 60 продлён в Реестре российской промышленной продукции
Запись №10759911 в Реестре ГИСП продлена до 26 января 2026 года. Модель сохраняет статус российского производства для закупок по 44-ФЗ.
Читать -
Регуляторика В Городском клиническом центре Чувашии установлены ультразвуковые аппараты «РуСкан 60»
В рамках национального проекта «Продолжительная и активная жизнь» в Городском клиническом центре Чувашской Республики установлены новые ультразвуковые аппараты «РуСкан 60».
Читать -
Регуляторика Красноярская межрайонная клиническая больница №4 получила ультразвуковой аппарат «РуСкан 65»
В рамках национального проекта «Продолжительная и активная жизнь» Красноярская межрайонная клиническая больница №4 получила новый ультразвуковой аппарат экспертного класса «РуСкан 65».
Читать