Техобслуживание медицинских изделий

Новости компании и отрасли

Правительство разрешило использовать при техобслуживании медицинских изделий комплектующие, которые отсутствуют в технической или эксплуатационной документации (Постановление № 2525 от 29.12.2022).

При этом безопасность совместного использования должна быть подтверждена техническими, токсикологическими испытаниями, проведенными ФГБУ "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Росздравнадзора, а также клиническими испытаниями.

Росздравнадзор планирует утвердить список документов, необходимых для проведения исследований, а также разработать форму заключения о возможности использования комплектующих и перечень сведений о комплектующих, не предусмотренных в технической или эксплуатационной документации.

Перечень будет размещен на сайте ВНИИИМТ.