Техобслуживание медицинских изделий
Правительство разрешило использовать при техобслуживании медицинских изделий комплектующие, которые отсутствуют в технической или эксплуатационной документации.
Правительство разрешило использовать при техобслуживании медицинских изделий комплектующие, которые отсутствуют в технической или эксплуатационной документации (Постановление № 2525 от 29.12.2022).
При этом безопасность совместного использования должна быть подтверждена техническими, токсикологическими испытаниями, проведенными ФГБУ "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Росздравнадзора, а также клиническими испытаниями.
Росздравнадзор планирует утвердить список документов, необходимых для проведения исследований, а также разработать форму заключения о возможности использования комплектующих и перечень сведений о комплектующих, не предусмотренных в технической или эксплуатационной документации.
Перечень будет размещен на сайте ВНИИИМТ.
О компании
НПО «СКАНЕР» — российский производитель ультразвуковых сканеров под брендом РуСкан. Линейка включает 8 моделей от портативных систем до флагманской платформы РуСкан 80 на архитектуре Crystal. Все модели включены в Реестр российской промышленной продукции и применяются в государственных и коммерческих ЛПУ по всей России. Совокупный парк установленных аппаратов — более 3 500 единиц.
Связанные материалы
-
Регуляторика РуСкан 60 продлён в Реестре российской промышленной продукции
Запись №10759911 в Реестре ГИСП продлена до 26 января 2026 года. Модель сохраняет статус российского производства для закупок по 44-ФЗ.
Читать -
Регуляторика В Городском клиническом центре Чувашии установлены ультразвуковые аппараты «РуСкан 60»
В рамках национального проекта «Продолжительная и активная жизнь» в Городском клиническом центре Чувашской Республики установлены новые ультразвуковые аппараты «РуСкан 60».
Читать -
Регуляторика Красноярская межрайонная клиническая больница №4 получила ультразвуковой аппарат «РуСкан 65»
В рамках национального проекта «Продолжительная и активная жизнь» Красноярская межрайонная клиническая больница №4 получила новый ультразвуковой аппарат экспертного класса «РуСкан 65».
Читать